2026年6月1日，海关总署令第280号（下称“280号令”）将取代已实施近5年的第248号令，这也意味着中国进口食品境外生产企业注册管理体系，将迎来一次全面的迭代升级。

对于跨境保健品行业来说，最关心的莫过于：这项新规到底会带来哪些实际影响？经营过程中哪些红线绝对不能碰？未来行业准入门槛又会发生哪些变化？

 

保税仓造假频发，竞争与安全双重隐患凸显

在新规落地的倒计时阶段，跨境保健品行业正经历着一场的合规地震。部分不法商家利用规则漏洞，通过“香港一日游”或“保税仓造假”等模式，将国产产品“洗白”为进口商品。这些产品往往虚标成分、夸大功效，甚至在没有有效监管的情况下进入保税仓销售。同时，由于中外标准差异，一些海外配方直接套用可能引发健康隐患。

同时，市场竞争环境失衡与国内保健食品严格的“蓝帽”注册/备案制度相比，国内产品仅允许24种保健功能声称且描述需与批文一致，广告宣传需审批；而跨境产品声称更丰富、描述更自由，可借助直播、代言人等方式营销，对国内企业形成不公平竞争，挤压了本土市场空间。

280号令不直接覆盖跨境，但隐形门槛必须重视

280号令发布，很多从业者存在一个认知误区：认为新规会直接约束跨境电商渠道。

事实上，根据280号令第四章第三十条明确规定：“跨境电商零售进口食品依据《关于跨境电子商务零售进出口商品有关监管事宜的公告》有关规定办理。”这意味着，跨境电商渠道的食品进口（含直邮、海外仓、保税仓1210等模式）不适用本规定，仍按跨境电商零售进口的专项监管规则执行。

但这并不代表跨境商家可以高枕无忧——海关已同步建立并强化“重点监管成分清单”制度。简单来说，无论通过何种渠道进口，只要产品包含清单内的成分，清关审核标准就会大幅收紧，合规成本已成为所有跨境保健品企业必须面对的硬性门槛。

目前，海关明确的重点监管成分已达20种（清单将持续动态更新），涵盖了当下跨境市场上多款热门保健品的核心成分，企业必须提前排查、重点关注，避免踩雷。

被纳入重点监管的成分包括：

重点监管成分：叶酸、褪黑素、谷胱甘肽、辅酶Q10、艾蒿、麦角硫因、白绒水龙骨、NMN、槲皮素、银叶棕、南非醉茄、小花柳叶菜、巴西根榛木、达米阿那、小檗碱、烟酰胺腺嘌呤、洋甘菊、聚乙二醇、乙酰半胱氨酸、泛醇等（持续增加中......）。此外，如白藜芦醇等物质为负面清单成分。

这些被纳入重点监管的成分，大多是具有明确生理功能的活性物质，在部分国家可作为膳食补充剂或食品原料使用，但在我国，它们要么属于药品，要么是需要严格管控的新食品原料。海关要求企业提供原产国官方出具的自由销售证明、成分合法使用证明等文件，本质上就是为了防范部分企业利用中外政策差异，进行监管套利，确保进口产品的安全性和合规性。

特别提醒：NMN在我国尚未获得新食品原料许可，跨境进口此类产品时，若无法提供原产国官方出具的食用依据，将直接面临清关受阻、产品退运的风险，务必重点关注。

从“事前严审”到“全链条管控”，280号令到底变在哪？

虽然280号令暂未直接覆盖跨境电商渠道，但它所确立的整体监管逻辑，将直接传导至整个进口食品行业，包括跨境领域。与旧规相比，280号令的核心变化，在于将监管模式从“事前严审”转向“动态风险分级+分类管理+全链条管控”，具体可分为两大方面。

一方面，构建起“官方推荐注册+企业自主注册+清单注册”的三重注册体系，更具灵活性和针对性：

高风险品类被列入海关总署动态监管目录，需经所在国主管当局审核推荐，并出具相关报告，准入门槛大幅提升；低风险品类/互认国家，与中国签订食品安全互认协议的国家/地区，其相关企业可通过“清单注册”享受简化流程，为合规的海外大厂开辟了绿色通道；

注册机制方面，注册有效期仍为5年，但高风险品类不纳入自动延续清单，需在有效期届满前3-12个月主动申请重新审核，避免资质失效。

另一方面，280号令强化了对境外企业的持续监管，彻底打破“一次注册、终身有效”的旧模式：

第一，重大变更需重新注册：企业生产场所迁址、法定代表人更换、境外注册编号变更等重大信息变动，不再是简单报备，而是必须重新申请注册；

第二，常态化复查：海关可通过书面检查、视频核查、现场抽检等多种方式，随时对境外企业的合规情况进行复查，一旦发现不合规，立即暂停其出口资格，责令整改，整改不合格的，将直接注销注册；

第三，强化源头监管：明确境外主管当局的监管责任，若某国的食品安全监管体系失效，海关可直接暂停该国相关食品进口，从源头把控风险。

跨境企业实操指南

面对280号令带来的监管升级，跨境保健品企业唯有主动适配、坚守合规，才能在行业洗牌中站稳脚跟。具体可从三方面入手，扎实做好合规实操：

首先，立即对照海关重点监管成分清单，全面排查自身在售及备货产品，做到“有则改之，无则加勉”，提前扫清成分合规隐患；其次，严格审核所有通关单证，原产地证明、自由销售证明等核心文件，必须是原产国官方出具的有效文件，坚决杜绝使用伪造、变造或非官方的虚假单证，避免因单证不符导致清关受阻；同时，要彻底摒弃“洗产地”“零功效”等短期逐利模式，将重心转向合规品牌化运营，筑牢长期发展根基。

目前，距离新规落地仅剩不足3个月，对于所有跨境保健品从业者而言，自查自纠、补齐合规短板，已经刻不容缓。